生物制药技术

• 专业简介

·是什么

生物制药技术主要研究有机化学、生物学、生物制药技术等方面基本知识和技能，进行生物技术产品研究、开发、生产管理、营销等。例如：运用转基因、抗体工程、微生物发酵等技术制药，细胞治疗和免疫检查点抑制剂药物研发制药，药品的生产与销售等。 关键词：转基因 微生物发酵 免疫 细胞治疗

·学什么

《生物化学》、《微生物学》、《药物合成与修饰》、《药物化学》、《药物分析》、《生物制药工艺》、《药品炮制》、《制药设备与车间设计》、《基因工程制药》、《生物技术制药》

·干什么

药类企事业单位：生物药物研究与开发、生物药物生产、生物药物经营和管理、药物检验、医药工程设计、药品外贸、医药代表、药品技术推广与营销。

• 详解

基本修业年限三年

职业面向

面向生物药品制造人员等职业，细胞培养、菌种培育、微生物发酵、生物药品分离纯化、生物药品生产质量控制等岗位(群)。

培养目标定位

本专业培养德智体美劳全面发展，掌握扎实的科学文化基础和生物制药技术等知识，具备药用生物原料获取与处理、目标产物提取与分离纯化、质量检验等能力，具有工匠精神和信息素养，能够从事细胞培养、菌种培育、微生物发酵、生物药品分离纯化和生物药品生产质量控制等工作的高素质技术技能人才。

主要专业能力要求

1.掌握细胞株冻存与复苏，菌种选育、保藏、复壮与鉴定，以及辅助构建基因工程菌的技术技能；

2.具有细胞培养和微生物发酵生产，以及从产物中分离纯化目标产品的能力；

3.具有查阅和正确解读《中华人民共和国药典》，并据此对药物进行检验分析，正确记录和处理数据，撰写检验报告的能力；

4.具有依据药品生产质量管理规范，管理生产过程和控制产品质量，以及防范事故、评估和处理紧急状况等安全生产的能力；

5.具有常用分析仪器与生物制药设备的使用、智能化生产与检测及日常维护的能力；

6.掌握适应生物医药产业数字化发展需求的数字技术和信息技术的应用能力；

7.掌握绿色生产、环境保护、安全防护、质量管理等相关政策要求；

8.具有探究学习、终身学习和可持续发展的能力。

主要专业课程与实习实训

专业基础课程：药用基础化学、生物化学、生物学基础、微生物、分子生物技术、仪器分析、实用药物学基础、安全生产知识。

专业核心课程：细胞培养技术、微生物发酵技术、基因工程制药技术、生物分离纯化技术、药物分析检测技术、药品生物检定技术、药品生产质量与管理。

实习实训：对接真实职业场景或工作情境，在校内外进行细胞培养、菌种选育、基因工程制药、微生物发酵、产品分离纯化、药典查阅、药物分析检测与生物检定、药品生产质量与管理等实训。在生物制药企业或药品检验机构等单位进行岗位实习。

职业类证书举例

职业资格证书：执业药师

职业技能等级证书：药物制剂生产

接续专业举例

接续高职本科专业举例：药学、制药工程技术

接续普通本科专业举例：生物制药、药学、制药工程、生物技术、生物工程